Estrutura e design
Design avançado com estruturas finas e ótima radiopacidade
Liga de cromo cobalto. | Com 75 μm de espessura de estrutura. | Excelente força radial.
Estrutura arredondada para não causar injúria à artéria.
Conectores em “S” para alta flexibilidade e navegabilidade.
Cobertura abluminal
Endotelização eficiente.
Espessura da camada 5 μm.
Polímero 100% biodegradável
Degradação completa dos polímeros em CO₂ e H₂O.
Pesquisa Clínica
O Follow up de 9 meses do estudo Destiny, um estudo multicêntrico, randomizado comparando o INSPIRON® com um stent eluidor de Biolimus, no qual 170 pacientes foram incluídos (194 lesões) comprovou a não inferioridade da perda luminal tardia intra-stent com p<0,001 (endpoint primário); demonstrou a segurança do Stent com nenhuma morte, nenhuma trombose e baixa taxa de eventos adversos cardíacos e cerebrais maiores de 6 % (vs. 5,45% do Biomatrix®, p=0,7). Pela análise de 8944 hastes através do OCT (Tomografia de Coerência Óptica) foi comprovada a alta taxa de recobrimento das hastes no follow-up de 9 meses (99,49%) e um recobrimento significativamente maior que o stent eluidor de Biolimus (p=0,001).
A alta taxa de recobrimento de hastes foi comprovada também pelo estudo REPAIR com 97% das hastes recobertas aos 3 meses pós implante.
Baixa taxa de trombose o resultado do follow up de 6 meses (K-M) do registro de mundo real, realizado em São Paulo, no qual foram tratados 470 pacientes com o implante de 799 stents INSPIRON® mostrou que mesmo em uma população muito complexa (51,3% de diabéticos, 68,5% de multiarteriais, 58,5% já haviam passado anteriormente por angioplastia ou cirurgia de revascularização, 38,9% de lesões de bifurcação, 61,9% com pelo menos uma lesão tipo C) o INSPIRON® demonstrou excelente perfil de eficácia e segurança na prática clínica no médio prazo (300 dias) com 1,7% de mortalidade cardíaca, 5,7% de revascularização do vaso alvo e zero de trombose definitiva ou provável.
DESTINY Trial ¹ ²
Study Design (Multicentric in 10 Brazilian Institutions)
Inspiron Real Life Study I – Novel DES in high-risk patients³
Study Design
Sistema de Entrega
Baseline characteristics (n-470)
Principais Resultados Clínicos
1 – Atingida a Não-inferioridade da Perda Luminal Tardia vs Stent Eluidor de Biolimus no segmento de 9 meses.¹
2 – Ótimo recobrimento de Hastes na análise de OCT (Tomografia de coerência ótica) com superioridade do Inspiron em relação ao stent eluidor de Biolimus.½
%Covered Struts – OCT ²
Assessment of Stent Healing6
3 – Segurança e Eficácia Comprovada, com baixas taxas de trombose no segmento de longo prazo.
Inspiron Real Life I – Novel DES in high-risk patients³ – 900 days of median follow-up (n=470)*
DESTINY Trial
Clinical adverse events (up to 270 days)
First In Human (4 years)
Referências
- Metallic Limus-eluting stents abluminally coated with biodegradable polymers: angiographic and clinical comparison of a novel ultra-thin Sirolimus Stent versus Biolimus stent in the DESTINY Randomized Trial. Cardiovascular Therapeutics, 2015; 33(6): 367-371.
- Intravascular imaging comparison of two metallic limus-eluting stents abluminally coated with biodegradable polymers: IVUS and OCT results of the DESTINY trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2017 Feb;33(2):161-168.
- Clinical performance of a novel ultrathin strut, low-dose, sirolimus-eluting stent with abluminal-only biodegradable polymeric coating for patients undergoing percutaneous coronary intervention in the daily practice. Cardiovasc Diagn Ther. 2015 Dec;5(6):414-9.
- Four-year clinical follow-up of the first-in-man randomized comparison of a novel sirolimus eluting stent with abluminal biodegradable polymer and ultra-thin strut cobalt-chromium alloy: the INSPIRON-I trial. Cardiovasc Diagn Ther 2015;5(4):264-270.
- First-in-man randomized comparison of a novel sirolimus-elutig stent with abluminal biodegradable polymer and thin-strut cobalt-chromium alloy: INSPIRON-I trial. EuroIntervention. 2014;9: 1380-4.
- Multicenter, prospective, randomized study to evaluate by OCT the healing score after stent implantation at 1, 2 and 3 months (NCT03269461).
- Prospective, non-randomized, unicentric, to assess clinical outcomes of the Inspiron Sirolimus Eluting Stent.
| Study | #Patients | Study Design |
| Inspiron I Study | 60 | Multicenter, prospective, randomized study to evaluate safety and efficacy of Inspiron Sirolimus Eluting Stent (NCT01093391) |
| Destiny Trial | 170 | Multicenter, prospective, randomized study to show non-inferiority against Biolimus Eluting Stent (NCT01856088) |
| Inspiron Real Life Registry | 470 | Prospective, non-randomized study of complex population |
| Inspiron Real Life II Registry | 5000 | Multicenter, prospective, non-randomized real-world Registry (NCT03263260) |
| Inspiron Repair | 60 | Multicenter, prospective, randomized study to evaluate by OCT the healing score after stent implantation at 1, 2 and 3 months (NCT03269461) |
| Inspiron Latitude | 500 | Multicenter, prospective, non-randomized real-world study (NCT03471234) |
| Inspiron All-commers | 790 | Prospective, non-randomized, unicentric, to assess clinical outcomes of the Inspiron Sirolimus Eluting Stent. |
| INSTEMI Registry | 1417 | Physician-initiated retrospective study in patients with ST-elevation myocardial infarction |
Tabela de medidas e códigos
Comprimento
| Diâmetro | 9mm | 13mm | 16mm | 19mm | 23mm | 29mm | 33mm | 38mm | 48mm | 58mm |
| 2.25mm | – | 129572 | 129573 | 129574 | 129575 | 129576 | – | – | – | – |
| 2.50mm | 129579 | 129580 | 129581 | 129582 | 129583 | 129584 | 129585 | 129586 | – | – |
| 2.75mm | 129589 | 129590 | 129591 | 129592 | 129593 | 129594 | 129595 | 129596 | – | – |
| 3.00mm | 129599 | 129600 | 129601 | 129602 | 129603 | 129604 | 129605 | 129606 | 129607 | 129608 |
| 3.50mm | 129609 | 129610 | 129611 | 129612 | 129613 | 129614 | 129615 | 129616 | 129617 | 129618 |
| 4.00mm | 129619 | 129620 | 129621 | 129622 | 129623 | 129624 | – | – | – | – |
R02 – 2025
