Endoscopia – Hanaro Stent

HEVT – Parcial coberto com válvula e shim

Stent esofágico metálico auto expansível parcialmente coberto com válvula anti-refluxo e sistema de fixação externa anti-migração. A opção de válvula mostra-se efetiva na atenuação de sintomas de disfagia causada por tumores malignos da junção gastro-esofágica. Por sua vez o uso de sistema de fixação externa acoplado na porção proximal, é conhecido como técnica de Shim, sendo recomendado para o uso em regiões com alta probabilidade de migração. Apresenta facilidade de posicionamento e remoção pela presença dos laços proximais e distais. Sua malha segmentada traz como vantagens minimizar a migração durante os movimentos peristálticos, bem como promover múltiplas áreas de constrição. Apresenta como características adicionais o formato de copa expandido e laços em ambas as extremidades. Seu sistema de entrega é do tipo OTW e sua liberação é distal.

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Malha segmentada que auxilia a ancoragem do stent na mucosa, durante os movimentos peristálticos

Extremidades proximal parcialmente coberta, com laço para facilitar posicionamento e remoção, além de componente para fixação externa

Válvula anti-refluxo na extremidade distal, que encontra-se interiorizada para limitar o fluxo do suco gástrico

Para a técnica de Shim, além das linhas de fixação, o sistema inclui tudo de PE de 150, garantindo proteção da mucosa.

Estrutura e Design

O Stent HEVT apresenta uma malha segmentada e mista do tipo Hook e Cross, diferenciando-se dos stents esofágicos comumente empregados que são construídos exclusivamente com o sistema Cross. Se por um lado a malha Cross apresenta uma alta capacidade de expansão, seu nível de encurtamento maior após a liberação do stent, pode diminuir a acurácia do posicionamento, e em algumas posições no esôfago podem causar dor e pouca tolerância. Por sua vez a vantagem de um balanço no sistema com a malha do tipo Hook, irá conferir maior flexibilidade e conformação na anatomia, mitigando algumas complicações. Neste mix de construção encontramos um stent com boa flexibilidade e adaptação anatômica.

Evidência e posicionamento das forças axial e radial mediana dos stents esofágicos Hanaro

 

Hirdes MM, Vleggaar FP, de Beule M, Siersema PD. In vitro evaluation of the radial and axial force of self-expanding esophageal stents. Endoscopy. 2013 Dec;45(12):997-1005.

 Stent com Técnica de Shim

Esquema da Técnica de Shim antimigração. (A) Demonstração do posicionamento da sonda de borracha de 14Fr, que recobre o fio multifilamento em seda, e é fixada atrás do lobo da orelha. A sonda é tracionada e fixada mantendo o stent em sua correta posição. (B) A porção proximal, que encontra-se parcialmente recoberta, irá garantir com o passar de alguns dias um suporte adicional a fixação do stent na mucosa do esôfago, permitindo que o sistema de Shim, possa ser removido a critério médico. (c) Imagem endoscópica com a visuação do stent e sonda de fixação, logo após sua implantação.

 

A Válvula anti-refluxo em silicone, apresenta formato em S na posição distal e encontra-se interiorizada no stent. Este formato previne a passagem do excesso de conteúdo gástrico para o esôfago, mas ao mesmo tempo permite a passagem de ar, a fim de liberar a pressão e distensão gástrica. Em posição normal, encontra-se ocluída, mas durante a deglutição se abre para a passagem de alimentos e bebidas.

Sistema de Entrega

O Stent Esofágico HEVT possui um sistema de entrega pull-back simples de fácil operação, na qual o operador deve manter a posição do Stent segurando firmemente a extremidade do sistema de entrega e retrair a bainha que encapsula o stent crimpado. Devido a estrutura de Nitinol superelástica, o stent se abrirá naturalmente, sendo esta liberação do tipo distal. O Diâmetro do sistema é de 24Fr, sendo compatível com fio guia de 0,035 a 0,038.

 

Apresenta marcações endoscópicas e radiopacas, orientando o usuário sobre pontos limites para recaptura do stent, bem como sua completa liberação. Todos os Sistemas de Entrega dos Stents Hanaro apresentam trava de segurança, de simples operação. O que previne a liberação prematura, acidental do stent, ainda não bem posicionado. Recomenda-se  o uso deste recurso.

Orientações para o uso e dicas para remoção dos stents esofágicos Hanaro

Instruções do passo a passo para a implantação e fixação com a Tecnica de Shim

Código Descrição Ref Fornecedor Anvisa
128271 STENT ESOFAG PC C/ VALV E SHIM HEVT-22-100MM-70CM HEVT-22-100-070 80065320223
105017 STENT ESOFAG PC C/ VALV E SHIM HEVT-22-120MM-70CM HEVT-22-100-070 80065320223
128265 STENT ESOFAG PC C/ VALV E SHIM HEVT-22-150MM-70CM HEVT-22-100-070 80065320223

D’Assuncao MA, Machado RM, Armellini ST, Cutait R, Ziegler AM, Daud D, Moribe D. Novel stent to treat fistula and leak after gastric sleeve surgery. Endoscopy. 2014;46 Suppl 1 UCTN:E483-4.

 

Power C, Byrne PJ, Lim K, Ravi N, Moore J, Fitzgerald T, Keeling PW, Reynolds JV. Superiority of anti-reflux stent compared with conventional stents in the palliative management of patients with cancer of the lower esophagus and esophago-gastric junction: results of a randomized clinical trial. Dis Esophagus. 2007;20(6):466-70.

 

Shim CS, Jung IS, Cheon YK, Ryu CB, Hong SJ, Kim JO, Cho JY, Lee JS, Lee MS, Kim BS. Management of malignant stricture of the esophagogastric junction with a newly designed self-expanding metal stent with an antireflux mechanism. Endoscopy. 2005 Apr;37(4):335-9.

Visão Geral

Malha segmentada que auxilia a ancoragem do stent na mucosa, durante os movimentos peristálticos

Extremidades proximal parcialmente coberta, com laço para facilitar posicionamento e remoção, além de componente para fixação externa

Válvula anti-refluxo na extremidade distal, que encontra-se interiorizada para limitar o fluxo do suco gástrico

Para a técnica de Shim, além das linhas de fixação, o sistema inclui tudo de PE de 150, garantindo proteção da mucosa.

Estrutura e Design

O Stent HEVT apresenta uma malha segmentada e mista do tipo Hook e Cross, diferenciando-se dos stents esofágicos comumente empregados que são construídos exclusivamente com o sistema Cross. Se por um lado a malha Cross apresenta uma alta capacidade de expansão, seu nível de encurtamento maior após a liberação do stent, pode diminuir a acurácia do posicionamento, e em algumas posições no esôfago podem causar dor e pouca tolerância. Por sua vez a vantagem de um balanço no sistema com a malha do tipo Hook, irá conferir maior flexibilidade e conformação na anatomia, mitigando algumas complicações. Neste mix de construção encontramos um stent com boa flexibilidade e adaptação anatômica.

Evidência e posicionamento das forças axial e radial mediana dos stents esofágicos Hanaro

 

Hirdes MM, Vleggaar FP, de Beule M, Siersema PD. In vitro evaluation of the radial and axial force of self-expanding esophageal stents. Endoscopy. 2013 Dec;45(12):997-1005.

 Stent com Técnica de Shim

Esquema da Técnica de Shim antimigração. (A) Demonstração do posicionamento da sonda de borracha de 14Fr, que recobre o fio multifilamento em seda, e é fixada atrás do lobo da orelha. A sonda é tracionada e fixada mantendo o stent em sua correta posição. (B) A porção proximal, que encontra-se parcialmente recoberta, irá garantir com o passar de alguns dias um suporte adicional a fixação do stent na mucosa do esôfago, permitindo que o sistema de Shim, possa ser removido a critério médico. (c) Imagem endoscópica com a visuação do stent e sonda de fixação, logo após sua implantação.

 

A Válvula anti-refluxo em silicone, apresenta formato em S na posição distal e encontra-se interiorizada no stent. Este formato previne a passagem do excesso de conteúdo gástrico para o esôfago, mas ao mesmo tempo permite a passagem de ar, a fim de liberar a pressão e distensão gástrica. Em posição normal, encontra-se ocluída, mas durante a deglutição se abre para a passagem de alimentos e bebidas.

Sistema de Entrega

O Stent Esofágico HEVT possui um sistema de entrega pull-back simples de fácil operação, na qual o operador deve manter a posição do Stent segurando firmemente a extremidade do sistema de entrega e retrair a bainha que encapsula o stent crimpado. Devido a estrutura de Nitinol superelástica, o stent se abrirá naturalmente, sendo esta liberação do tipo distal. O Diâmetro do sistema é de 24Fr, sendo compatível com fio guia de 0,035 a 0,038.

 

Apresenta marcações endoscópicas e radiopacas, orientando o usuário sobre pontos limites para recaptura do stent, bem como sua completa liberação. Todos os Sistemas de Entrega dos Stents Hanaro apresentam trava de segurança, de simples operação. O que previne a liberação prematura, acidental do stent, ainda não bem posicionado. Recomenda-se  o uso deste recurso.

Catálogo & IFU
Experiências de Uso

Orientações para o uso e dicas para remoção dos stents esofágicos Hanaro

Instruções do passo a passo para a implantação e fixação com a Tecnica de Shim

Informações para Pedidos
Código Descrição Ref Fornecedor Anvisa
128271 STENT ESOFAG PC C/ VALV E SHIM HEVT-22-100MM-70CM HEVT-22-100-070 80065320223
105017 STENT ESOFAG PC C/ VALV E SHIM HEVT-22-120MM-70CM HEVT-22-100-070 80065320223
128265 STENT ESOFAG PC C/ VALV E SHIM HEVT-22-150MM-70CM HEVT-22-100-070 80065320223
Referências

D’Assuncao MA, Machado RM, Armellini ST, Cutait R, Ziegler AM, Daud D, Moribe D. Novel stent to treat fistula and leak after gastric sleeve surgery. Endoscopy. 2014;46 Suppl 1 UCTN:E483-4.

 

Power C, Byrne PJ, Lim K, Ravi N, Moore J, Fitzgerald T, Keeling PW, Reynolds JV. Superiority of anti-reflux stent compared with conventional stents in the palliative management of patients with cancer of the lower esophagus and esophago-gastric junction: results of a randomized clinical trial. Dis Esophagus. 2007;20(6):466-70.

 

Shim CS, Jung IS, Cheon YK, Ryu CB, Hong SJ, Kim JO, Cho JY, Lee JS, Lee MS, Kim BS. Management of malignant stricture of the esophagogastric junction with a newly designed self-expanding metal stent with an antireflux mechanism. Endoscopy. 2005 Apr;37(4):335-9.

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