Endoscopia – Hanaro Stent

HEV – Total coberto com válvula

Stent esofágico metálico auto expansível totalmente coberto com válvula anti-refluxo, que se mostra efetivo na atenuação de sintomas de disfagia causada por tumores malignos da junção gastro-esofágica. Apresenta facilidade de posicionamento e remoção pela presença dos laços proximais e distais. Sua malha segmentada traz como vantagens minimizar a migração durante os movimentos peristálticos, bem como promover múltiplas áreas de constrição. Apresenta como características principais o formato de copa expandido e laços em ambas as extremidades, além de sua vávula em silicone interiorizada, evitando assim irritação na mucosa . Seu sistema de entrega é do tipo OTW e sua liberação é distal.

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Malha segmentada que auxilia a ancoragem do stent na mucosa, durante os movimentos peristálticos

Extremidades proximal e distal totalmente cobertas e com 2 laços para facilitar posicionamento e remoção

Válvula anti-refluxo na extremidade distal, que encontra-se interiorizada para limitar o fluxo do suco gástrico

12 Marcações radiopacas proximais, distais e centrais, que facilitam o posicionamento do stent

Estrutura e Design

O Stent HEV apresenta uma malha segmentada e mista do tipo Hook e Cross, diferenciando-se dos stents esofágicos comumente empregados que são construídos exclusivamente com o sistema Cross. Se por um lado a malha Cross apresenta uma alta capacidade de expansão, seu nível de encurtamento maior após a liberação do stent, pode diminuir a acurácia do posicionamento, bem como causar dor e pouca tolerância a permanência do stent. Por sua vez a vantagem de um balanço no sistema com a malha do tipo Hook, irá conferir maior flexibilidade e conformação na anatomia, mitigando algumas complicações. Neste mix de construção encontramos um stent com boa flexibilidade e adaptação anatômica.

Evidência e posicionamento das forças axial e radial mediana dos stents esofágicos Hanaro

 

Hirdes MM, Vleggaar FP, de Beule M, Siersema PD. In vitro evaluation of the radial and axial force of self-expanding esophageal stents. Endoscopy. 2013 Dec;45(12):997-1005.

Válvula Anti Refluxo

 

A Válvula anti-refluxo em silicone, apresenta formato em S na posição distal e encontra-se interiorizada no stent. Este formato previne a passagem do excesso de conteúdo gástrico para o esôfago, mas ao mesmo tempo permite a passagem de ar, a fim de liberar a pressão e distensão gástrica. Em posição normal, encontra-se ocluída, mas durante a deglutição se abre para a passagem de alimentos e bebidas.

Sistema de Entrega

O Stent Esofágico HEV possui um sistema de entrega pull-back simples de fácil operação, na qual o operador deve manter a posição do Stent segurando firmemente a extremidade do sistema de entrega e retrair a bainha que encapsula o stent crimpado. Devido a estrutura de Nitinol superelástica, o stent se abrirá naturalmente, sendo esta liberação do tipo distal. O Diâmetro do sistema é de 24Fr, sendo compatível com fio guia de 0,035 a 0,038.

 

Apresenta marcações endoscópicas e radiopacas, orientando o usuário sobre pontos limites para recaptura do stent, bem como sua completa liberação. Todos os Sistemas de Entrega dos Stents Hanaro apresentam trava de segurança, de simples operação. O que previne a liberação prematura, acidental do stent, ainda não bem posicionado. Recomenda-se  o uso deste recurso.

Orientações para o uso e dicas para remoção dos stents esofágicos Hanaro

Código Descrição
128279 STENT ESOFAGICO TC C/ VALVULA HEV-22-100MM-70CM
100503 STENT ESOFAGICO TC C/ VALVULA HEV-22-120MM-70CM
128280 STENT ESOFAGICO TC C/ VALVULA HEV-22-150MM-70CM

Power C, Byrne PJ, Lim K, Ravi N, Moore J, Fitzgerald T, Keeling PW, Reynolds JV. Superiority of anti-reflux stent compared with conventional stents in the palliative management of patients with cancer of the lower esophagus and esophago-gastric junction: results of a randomized clinical trial. Dis Esophagus. 2007;20(6):466-70.

 

Shim CS, Jung IS, Cheon YK, Ryu CB, Hong SJ, Kim JO, Cho JY, Lee JS, Lee MS, Kim BS. Management of malignant stricture of the esophagogastric junction with a newly designed self-expanding metal stent with an antireflux mechanism. Endoscopy. 2005 Apr;37(4):335-9.

Visão Geral

Malha segmentada que auxilia a ancoragem do stent na mucosa, durante os movimentos peristálticos

Extremidades proximal e distal totalmente cobertas e com 2 laços para facilitar posicionamento e remoção

Válvula anti-refluxo na extremidade distal, que encontra-se interiorizada para limitar o fluxo do suco gástrico

12 Marcações radiopacas proximais, distais e centrais, que facilitam o posicionamento do stent

Estrutura e Design

O Stent HEV apresenta uma malha segmentada e mista do tipo Hook e Cross, diferenciando-se dos stents esofágicos comumente empregados que são construídos exclusivamente com o sistema Cross. Se por um lado a malha Cross apresenta uma alta capacidade de expansão, seu nível de encurtamento maior após a liberação do stent, pode diminuir a acurácia do posicionamento, bem como causar dor e pouca tolerância a permanência do stent. Por sua vez a vantagem de um balanço no sistema com a malha do tipo Hook, irá conferir maior flexibilidade e conformação na anatomia, mitigando algumas complicações. Neste mix de construção encontramos um stent com boa flexibilidade e adaptação anatômica.

Evidência e posicionamento das forças axial e radial mediana dos stents esofágicos Hanaro

 

Hirdes MM, Vleggaar FP, de Beule M, Siersema PD. In vitro evaluation of the radial and axial force of self-expanding esophageal stents. Endoscopy. 2013 Dec;45(12):997-1005.

Válvula Anti Refluxo

 

A Válvula anti-refluxo em silicone, apresenta formato em S na posição distal e encontra-se interiorizada no stent. Este formato previne a passagem do excesso de conteúdo gástrico para o esôfago, mas ao mesmo tempo permite a passagem de ar, a fim de liberar a pressão e distensão gástrica. Em posição normal, encontra-se ocluída, mas durante a deglutição se abre para a passagem de alimentos e bebidas.

Sistema de Entrega

O Stent Esofágico HEV possui um sistema de entrega pull-back simples de fácil operação, na qual o operador deve manter a posição do Stent segurando firmemente a extremidade do sistema de entrega e retrair a bainha que encapsula o stent crimpado. Devido a estrutura de Nitinol superelástica, o stent se abrirá naturalmente, sendo esta liberação do tipo distal. O Diâmetro do sistema é de 24Fr, sendo compatível com fio guia de 0,035 a 0,038.

 

Apresenta marcações endoscópicas e radiopacas, orientando o usuário sobre pontos limites para recaptura do stent, bem como sua completa liberação. Todos os Sistemas de Entrega dos Stents Hanaro apresentam trava de segurança, de simples operação. O que previne a liberação prematura, acidental do stent, ainda não bem posicionado. Recomenda-se  o uso deste recurso.

Catálogo & IFU
Experiências de Uso

Orientações para o uso e dicas para remoção dos stents esofágicos Hanaro

Informações para Pedidos
Código Descrição
128279 STENT ESOFAGICO TC C/ VALVULA HEV-22-100MM-70CM
100503 STENT ESOFAGICO TC C/ VALVULA HEV-22-120MM-70CM
128280 STENT ESOFAGICO TC C/ VALVULA HEV-22-150MM-70CM
Referências

Power C, Byrne PJ, Lim K, Ravi N, Moore J, Fitzgerald T, Keeling PW, Reynolds JV. Superiority of anti-reflux stent compared with conventional stents in the palliative management of patients with cancer of the lower esophagus and esophago-gastric junction: results of a randomized clinical trial. Dis Esophagus. 2007;20(6):466-70.

 

Shim CS, Jung IS, Cheon YK, Ryu CB, Hong SJ, Kim JO, Cho JY, Lee JS, Lee MS, Kim BS. Management of malignant stricture of the esophagogastric junction with a newly designed self-expanding metal stent with an antireflux mechanism. Endoscopy. 2005 Apr;37(4):335-9.

R01 – 2024