Endoscopia – Apollo
Durante os últimos 20 anos, o ORBERA® tornou-se o balão intragástrico para emagrecimento nº 1 do mundo e é o único reconhecido pela ASGE (Sociedade Americana para Endoscopia Gastrointestinal) por sua segurança e eficácia. Nenhum outro balão gástrico aprovado pelo FDA demonstrou maior perda de peso durante seus estudos clínicos nos EUA. É fabricado a partir de alguns dos silicones de maior qualidade e projetado para uma durabilidade a longo prazo. Sua forma ultra-lisa restringe a irritação do estômago e a formação de úlceras. Por sua vez, apresenta um sistema de colocação suave, e menores complicações relatadas em estudos clínicos que suportaram sua revalidação no FDA (jan/2020).
Mais de 20 anos de perda de peso não-cirúrgica.
300.000 balões gástricos colocados em mais de 80 países.
FDA Approval P140008 (08/05/2015)
e Post-Approval (01/15/2020)
Existem mais de 230 artigos científicos publicados.
Informações Importantes de Segurança sobre o Sistema de Balão Intragástrico ORBERA®
- O Sistema de Balão Intragástrico ORBERA® é uma ferramenta de auxílio no emagrecimento de adultos com sobrepeso ou obesidade, com um índice de massa corporal (IMC) ≥27 kg / m2, que tentaram outros meios de perda de peso, tais como dietas supervisionadas, exercícios físicos e medicamentos, mas não conseguiram emagrecer e manter o peso.
- Após a indicação ao tratamento com Balão Intragástrico ORBERA® você deverá estar disposto a seguir um programa de 12 meses, que começa com a colocação do Balão ORBERA® e se mantém por até seis meses, incluindo assim uma dieta saudável e um plano de atividades físicas. Se estas orientações não forem seguidas à risca, você não apresentará resultados significativos no processo de seu emagrecimento. Após a retirada do balão, recomendamos a continuidade do acompanhamento multidisciplinar como nutricionista e psicólogo para manter o emagrecimento saudável promovido pelo ORBERA®. Consulte seu médico.
- Emagrecer e manter o peso não é tão fácil assim, portanto, você será acompanhado durante o tratamento por uma equipe: médico, psicólogo(a) e nutricionista. Esta equipe o ajudará a atingir suas metas e a manter grandes mudanças em seus hábitos alimentares e na prática de atividades físicas. O Balão ORBERA® permanecerá no estômago por até seis meses. Qualquer período superior a seis meses colocará você em risco de complicações, como por exemplo: obstrução intestinal, que pode ser fatal.
- Alguns pacientes são inelegíveis para o tratamento com Balão ORBERA®. O seu médico analisará seu histórico e também realizará um exame para determinar sua elegibilidade para colocação do balão. Além disso, no momento da colocação, o médico poderá identificar fatores internos, tais como irritação estomacal ou úlceras, o que poderá impedi-lo da colocação do Balão ORBERA®. O Balão ORBERA® não é indicado em casos de gravidez, ou se a mulher estiver planejando engravidar nos próximos seis meses, ou ainda, se estiver amamentando.
- As complicações que podem resultar do uso do Balão ORBERA® incluem os riscos associados a qualquer procedimento endoscópico e aqueles associados com os medicamentos e métodos utilizados neste procedimento, bem como a capacidade do estômago do paciente aceitar ou rejeitar o balão. Possíveis complicações que podem ocorrer: bloqueio parcial ou completo do intestino pelo balão; pouca ou nenhuma perda de peso; consequências adversas para a saúde resultantes da perda de peso; desconforto no estômago; náuseas e vômitos contínuos; dor abdominal ou nas costas; refluxo ácido; alterações na digestão dos alimentos; obstrução da entrada de alimentos no estômago; crescimento de bactérias no fluido de preenchimento do balão, podendo levar a infecção; lesão do revestimento do trato digestivo, do estômago ou do esôfago e esvaziamento do balão.
- IMPORTANTE: Para obter informações mais detalhadas sobre a segurança por favor converse com o seu médico.
ADVERTÊNCIA: Venda somente com receita médica.
Estrutura e Design
Silicone de Alta Qualidade: Projetado para Durabilidade a Longo Prazo
ORBERA® é fabricado a partir de alguns dos silicones de maior qualidade e projetado para uma durabilidade a longo prazo. Os processos de fabricação do ORBERA® permitem o uso de polímeros de peso molecular muito elevado e alto teor de preenchimento de sílica para maximizar as propriedades mecânicas.
Fabricação Precisa e Foco na Qualidade
Cada balão ORBERA® é fabricado com mais de 7 camadas de silicone de alta qualidade para garantir um invólucro robusto que resistirá ao teste do tempo. Processo de inspeção com mais de 30 etapas que avalia desde a espessura da parede até testes de vazamento de válvula e muito mais.
Design do Balão Otimizado
| Código | Descrição | Referência | Anvisa |
| 128422 | Balão Intragástrico Orbera | B-50001 | 8111159100001 |
| 128421 | Kit de Remoção de Balão Intragástrico | B-40815 | 8111159100002 |
Publicações Científicas
Fateh Bazerbachi, Eric J. Vargas1, Taofic Mounajjed2, Sudhakar Kundapur Venkatesh3, Kymberly D. Watt1, John D. Port3, Rita Basu6, Monika Rizk1, Andres Acosta1, Ibrahim Hanouneh5, Naveen Gara4, Meera Shah7, Manpreet Mundi7, Matthew Clark8, Karen Grothe8, Andrew C. Storm1, Mark Topazian1, Michael J. Levy1, Christopher Gostout1, Barham K. Abu Dayyeh1. IMPACT OF SINGLE FLUID-FILLED INTRAGASTRIC BALLOON ON METABOLIC PARAMETERS AND NONALCOHOLIC STEATOHEPATITIS: A PROSPECTIVE PAIRED ENDOSCOPIC ULTRASOUND GUIDED CORE LIVER BIOPSY AT THE TIME OF BALLOON PLACEMENT AND REMOVAL. DDW Abstract. 2018.
Nguyen V, Li J, Gan J, Cordero P, Ray S, Solis-Cuevas A, Khatib M, Oben JA. Outcomes following Serial Intragastric Balloon Therapy for Obesity and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in a Single Centre. Can J Gastroenterol Hepatol. 2017;2017:4697194.
Popov VB, Thompson CC, Kumar N, Ciarleglio MM, Deng Y, Laine L. Effect of Intragastric Balloons on Liver Enzymes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Dig Dis Sci. 2016 Sep;61(9):2477-87.
Folini L, Veronelli A, Benetti A, Pozzato C, Cappelletti M, Masci E, Micheletto G, Pontiroli AE. Liver steatosis (LS) evaluated through chemical-shift magnetic resonance imaging liver enzymes in morbid obesity; effect of weight loss obtained with intragastric balloon gastric banding. Acta Diabetol. 2014;51(3):361-8.
Christian Thoma, Christopher P. Day, Michael I. Trenell.Lifestyle interventions for the treatment of non-alcoholic fatty liver disease in adults: A systematic review. Journal of Hepatology. 2011, July 04.
Lee YM, Low HC, Lim LG, Dan YY, Aung MO, Cheng CL, Wee A, Lim SG, Ho KY. Intragastric balloon significantly improves nonalcoholic fatty liver disease activity score in obese patients with nonalcoholic steatohepatitis: a pilot study. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):756-60.
Forlano R, Ippolito AM, Iacobellis A, Merla A, Valvano MR, Niro G, Annese V, Andriulli A. Effect of the BioEnterics intragastric balloon on weight, insulin resistance, and liver steatosis in obese patients. Gastrointest Endosc. 2010 May;71(6):927-33.
Frutos MD, Morales MD, Luján J, Hernández Q, Valero G, Parrilla P. Intragastric balloon reduces liver volume in super-obese patients, facilitating subsequent laparoscopic gastric bypass. Obes Surg. 2007 Feb;17(2):150-4.
- Visão Geral
-
Mais de 20 anos de perda de peso não-cirúrgica.
300.000 balões gástricos colocados em mais de 80 países.FDA Approval P140008 (08/05/2015)
e Post-Approval (01/15/2020)Existem mais de 230 artigos científicos publicados.
Informações Importantes de Segurança sobre o Sistema de Balão Intragástrico ORBERA®
- O Sistema de Balão Intragástrico ORBERA® é uma ferramenta de auxílio no emagrecimento de adultos com sobrepeso ou obesidade, com um índice de massa corporal (IMC) ≥27 kg / m2, que tentaram outros meios de perda de peso, tais como dietas supervisionadas, exercícios físicos e medicamentos, mas não conseguiram emagrecer e manter o peso.
- Após a indicação ao tratamento com Balão Intragástrico ORBERA® você deverá estar disposto a seguir um programa de 12 meses, que começa com a colocação do Balão ORBERA® e se mantém por até seis meses, incluindo assim uma dieta saudável e um plano de atividades físicas. Se estas orientações não forem seguidas à risca, você não apresentará resultados significativos no processo de seu emagrecimento. Após a retirada do balão, recomendamos a continuidade do acompanhamento multidisciplinar como nutricionista e psicólogo para manter o emagrecimento saudável promovido pelo ORBERA®. Consulte seu médico.
- Emagrecer e manter o peso não é tão fácil assim, portanto, você será acompanhado durante o tratamento por uma equipe: médico, psicólogo(a) e nutricionista. Esta equipe o ajudará a atingir suas metas e a manter grandes mudanças em seus hábitos alimentares e na prática de atividades físicas. O Balão ORBERA® permanecerá no estômago por até seis meses. Qualquer período superior a seis meses colocará você em risco de complicações, como por exemplo: obstrução intestinal, que pode ser fatal.
- Alguns pacientes são inelegíveis para o tratamento com Balão ORBERA®. O seu médico analisará seu histórico e também realizará um exame para determinar sua elegibilidade para colocação do balão. Além disso, no momento da colocação, o médico poderá identificar fatores internos, tais como irritação estomacal ou úlceras, o que poderá impedi-lo da colocação do Balão ORBERA®. O Balão ORBERA® não é indicado em casos de gravidez, ou se a mulher estiver planejando engravidar nos próximos seis meses, ou ainda, se estiver amamentando.
- As complicações que podem resultar do uso do Balão ORBERA® incluem os riscos associados a qualquer procedimento endoscópico e aqueles associados com os medicamentos e métodos utilizados neste procedimento, bem como a capacidade do estômago do paciente aceitar ou rejeitar o balão. Possíveis complicações que podem ocorrer: bloqueio parcial ou completo do intestino pelo balão; pouca ou nenhuma perda de peso; consequências adversas para a saúde resultantes da perda de peso; desconforto no estômago; náuseas e vômitos contínuos; dor abdominal ou nas costas; refluxo ácido; alterações na digestão dos alimentos; obstrução da entrada de alimentos no estômago; crescimento de bactérias no fluido de preenchimento do balão, podendo levar a infecção; lesão do revestimento do trato digestivo, do estômago ou do esôfago e esvaziamento do balão.
- IMPORTANTE: Para obter informações mais detalhadas sobre a segurança por favor converse com o seu médico.
ADVERTÊNCIA: Venda somente com receita médica.
Estrutura e Design
Silicone de Alta Qualidade: Projetado para Durabilidade a Longo Prazo
ORBERA® é fabricado a partir de alguns dos silicones de maior qualidade e projetado para uma durabilidade a longo prazo. Os processos de fabricação do ORBERA® permitem o uso de polímeros de peso molecular muito elevado e alto teor de preenchimento de sílica para maximizar as propriedades mecânicas.
Fabricação Precisa e Foco na Qualidade
Cada balão ORBERA® é fabricado com mais de 7 camadas de silicone de alta qualidade para garantir um invólucro robusto que resistirá ao teste do tempo. Processo de inspeção com mais de 30 etapas que avalia desde a espessura da parede até testes de vazamento de válvula e muito mais.
Design do Balão Otimizado
- Catálogo & IFU
- Experiências de Uso
- Informações para Pedidos
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Código Descrição Referência Anvisa 128422 Balão Intragástrico Orbera B-50001 8111159100001 128421 Kit de Remoção de Balão Intragástrico B-40815 8111159100002 - Referências
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Publicações Científicas
Fateh Bazerbachi, Eric J. Vargas1, Taofic Mounajjed2, Sudhakar Kundapur Venkatesh3, Kymberly D. Watt1, John D. Port3, Rita Basu6, Monika Rizk1, Andres Acosta1, Ibrahim Hanouneh5, Naveen Gara4, Meera Shah7, Manpreet Mundi7, Matthew Clark8, Karen Grothe8, Andrew C. Storm1, Mark Topazian1, Michael J. Levy1, Christopher Gostout1, Barham K. Abu Dayyeh1. IMPACT OF SINGLE FLUID-FILLED INTRAGASTRIC BALLOON ON METABOLIC PARAMETERS AND NONALCOHOLIC STEATOHEPATITIS: A PROSPECTIVE PAIRED ENDOSCOPIC ULTRASOUND GUIDED CORE LIVER BIOPSY AT THE TIME OF BALLOON PLACEMENT AND REMOVAL. DDW Abstract. 2018.
Nguyen V, Li J, Gan J, Cordero P, Ray S, Solis-Cuevas A, Khatib M, Oben JA. Outcomes following Serial Intragastric Balloon Therapy for Obesity and Nonalcoholic Fatty Liver Disease in a Single Centre. Can J Gastroenterol Hepatol. 2017;2017:4697194.
Popov VB, Thompson CC, Kumar N, Ciarleglio MM, Deng Y, Laine L. Effect of Intragastric Balloons on Liver Enzymes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Dig Dis Sci. 2016 Sep;61(9):2477-87.
Folini L, Veronelli A, Benetti A, Pozzato C, Cappelletti M, Masci E, Micheletto G, Pontiroli AE. Liver steatosis (LS) evaluated through chemical-shift magnetic resonance imaging liver enzymes in morbid obesity; effect of weight loss obtained with intragastric balloon gastric banding. Acta Diabetol. 2014;51(3):361-8.
Christian Thoma, Christopher P. Day, Michael I. Trenell.Lifestyle interventions for the treatment of non-alcoholic fatty liver disease in adults: A systematic review. Journal of Hepatology. 2011, July 04.
Lee YM, Low HC, Lim LG, Dan YY, Aung MO, Cheng CL, Wee A, Lim SG, Ho KY. Intragastric balloon significantly improves nonalcoholic fatty liver disease activity score in obese patients with nonalcoholic steatohepatitis: a pilot study. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):756-60.
Forlano R, Ippolito AM, Iacobellis A, Merla A, Valvano MR, Niro G, Annese V, Andriulli A. Effect of the BioEnterics intragastric balloon on weight, insulin resistance, and liver steatosis in obese patients. Gastrointest Endosc. 2010 May;71(6):927-33.
Frutos MD, Morales MD, Luján J, Hernández Q, Valero G, Parrilla P. Intragastric balloon reduces liver volume in super-obese patients, facilitating subsequent laparoscopic gastric bypass. Obes Surg. 2007 Feb;17(2):150-4.
